Detalhes do Produto
O teste de gravidez instantâneo é embalado individualmente para detecção rápida e confiável de gravidez it avelox. Cada dispositivo possui uma membrana com anticorpo de captura anti-alfa hCG, além de partículas de ouro coloidal ligadas a um anticorpo monoclonal de mouse que ataca a subunidade beta hCG es atrovent.
Recomendações de Armazenamento
Guarde o kit de teste em local fresco (entre 2-8 ° C) ou em temperatura ambiente (máximo de 30 ° C) e mantenha-o em sua embalagem lacrada até a data de validade en viagra super active.
Procedimento do Teste
Antes de realizar o teste, deixe o dispositivo, as amostras e os controles atingirem uma temperatura entre 20-30 ° C. Abra as embalagens apenas no momento do teste.
Para prevenir condensação, retire o dispositivo da embalagem protetora e aguarde até que esteja à temperatura ambiente. Identifique o dispositivo de teste conforme necessário.
Com a pipeta, recolha a amostra até a marca (aproximadamente 0,2 ml) e deposite integralmente no poço da amostra. Use uma pipeta e um dispositivo novos para cada amostra.
Aguarde até que apareçam bandas de cor rosa. Resultados positivos podem se manifestar em até 40 segundos, dependendo dos níveis de hCG. Para confirmar resultados negativos, espere 4 minutos. Não interprete resultados após 10 minutos.
Interpretação dos Resultados
POSITIVO: Duas bandas rosas distintas aparecem, uma na área de teste do paciente e outra na área de controle.
NEGATIVO: Apenas uma banda rosa é visível na área de controle. Não há banda rosa na área de teste do paciente.
INVÁLIDO: A ausência de todas as bandas rosas indica potencial erro de procedimento ou degradação do reagente.
É importante notar que resultados negativos devem ser reavaliados em suspeitas de gravidez dentro de 48 a 72 horas ou com um teste quantitativo. Recomenda-se usar a primeira urina da manhã, pois possui maior concentração de hCG.
A intensidade da coloração rosa na área de teste varia com a concentração de hCG, e o teste não fornece valores quantitativos ou taxas de crescimento.
Limitações do Teste
Condições como doenças trofoblásticas e algumas neoplasias podem elevar os níveis de hCG e devem ser consideradas junto a outros achados clínicos.
Urinas excessivamente diluídas podem não ter níveis representativos de hCG. Teste a primeira urina da manhã 48-72 horas após uma coleta inicial suspeita.
Um diagnóstico definitivo deve ser realizado por um médico, baseado em todos os achados clínicos e laboratoriais e não exclusivamente em um único teste.
Tratamentos terapêuticos que envolvem substâncias imunológicas podem interferir no teste.
Amostras com níveis de hCG extremamente altos (≈ 200,000 mlU/ml) podem apresentar uma linha de teste mais fraca, recomendando-se a diluição 1:10 da amostra em DI H2O e repetição do teste.
Controle de Qualidade
O teste possui um controle processual embutido. Uma banda colorida na área de controle confirma o funcionamento correto do reagente. Um fundo claro na janela de resultados é um indicador negativo interno, permitindo uma leitura precisa.
Recomenda-se utilizar dois níveis de controle com cada novo kit, conforme exigências locais. Controles positivos e negativos são recomendados.
Assistência Técnica e Comentários
Valores de Referência
Homens e mulheres não grávidas saudáveis não possuem hCG detectável pelo Teste de Gravidez Accutest®Rapid. Níveis de hCG podem chegar a 100 mIU/ml no dia do primeiro período menstrual perdido, atingindo o pico entre 8 a 10 semanas após o último período menstrual e declinando posteriormente. Após o parto, os níveis de hCG voltam ao normal em poucos dias.
Padronização:
O Teste de Gravidez Instantâneo é padronizado de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) (primeira edição internacional de referência, IRP 75/537).
Sensibilidade
O Teste de Gravidez Instantâneo detecta níveis de hCG iguais ou superiores a 20 mIU/ml, gerando uma linha rosa na área de teste do paciente. Menores concentrações de hCG também podem resultar em resultados positivos.
Especificidade
A especificidade do teste foi confirmada através de estudos de reatividade cruzada com Hormônio Luteinizante (hLH), Hormônio Estimulador do Folículo (hFSH) e Hormônio Estimulador da Tiroide (HTSH). Resultados negativos foram obtidos com 300 mIU/ml de hLH, 1000 mIU/ml de hFSH e 1000 mIU/ml de HTSH.
Precisão
Correlação com testes visuais qualitativos: 102 amostras de urina aleatórias foram testadas com o Teste de Gravidez Instantâneo em paralelo com um teste visual qualitativo de hCG. Os resultados foram congruentes (57 positivos e 45 negativos).
Adicionalmente, 40 amostras de urina com diferentes concentrações de hCG (0, 20, 40, 80, 100 mIU/ml) foram analisadas em três consultórios médicos e um laboratório, apresentando 100% de concordância.
Teste de Interferência
As seguintes substâncias foram adicionadas a amostras de urina sem hCG e com 20 mUI/ml de hCG. Em todas as concentrações testadas, nenhuma substância interferiu no ensaio:
- Acetaminofeno 20 mg/dl,
- Cafeína 20 mg/dl,
- Ácido Acetilsalicílico 20 mg/dl,
- Ácido Génesico 20 mg/dl,
- Ácido Ascórbico 20 mg/dl,
- Glicose 2 g/dl,
- Atropina 20 mg/dl,
- Hemoglobina 1 mg/dl.