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Descrição do Produto

Teste de HIV 1/2 - Trata-se de um exame de diagnóstico rápido para detectar anticorpos do Vírus da Imunodeficiência Humana, abrangendo os tipos HIV-1, HIV-2 e Subtipo O em amostras de sangue total, soro ou plasma, auxiliando na detecção de infecção por HIV it minocin. Exclusivo para uso profissional em diagnóstico in vitro pt xeloda.

Informações Importantes sobre o HIV

• O HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) é responsável pela Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) es biaxin.
• O vírus possui uma membrana lipídica derivada da célula hospedeira com várias glicoproteínas virais na superfície.
• Carrega duas cópias de RNA genômico positivo.
• HIV-1 foi isolado de pacientes com AIDS e indivíduos em alto risco de desenvolver a doença.
• HIV-1 inclui os Subtipos M e O, identificados inicialmente no início da década de 1990. As estirpes do Subtipo O possuem diferenças glicoproteicas e são encontradas em países como Camarões, França e Alemanha. O HIV-2 foi isolado na África Ocidental.
• HIV-1, HIV-2 e Subtipo O - Todos desencadeiam respostas imunológicas.
• A detecção de anticorpos HIV em soro, plasma ou sangue total é a forma mais eficiente de identificar exposição ao HIV e confirmar a presença do vírus em derivados sanguíneos.
• Apesar das diferenças biológicas, serológicas e genômicas, há reatividade antigênica cruzada significativa entre HIV-1, HIV-2 e Subtipo O.
• A maioria dos soros HIV-2 positivos pode ser identificada com testes serológicos baseados em HIV-1.
• O Cartão Cassete para Teste Rápido de HIV 1/2/O detecta rapidamente anticorpos em amostras de sangue, soro ou plasma.

Funcionamento do Teste

O Cartão Cassete para Teste Rápido de HIV 1/2/O é um imunoensaio baseado em membrana. Detecta anticorpos contra HIV-1, HIV-2 e Subtipo O em sangue total, soro ou plasma. A membrana do teste é revestida com antígenos recombinantes de HIV nas regiões de teste T1 e T2. Durante o teste, a amostra reagirá com partículas pré-revestidas com antígenos do HIV, e essa mistura será absorvida pela membrana por capilaridade, reagindo com os antígenos nas regiões de teste.

Precauções ao Utilizar o Produto

• Contém partículas e antígenos recombinantes de HIV tipo 1, tipo 2 e Subtipo O pré-revestidos na membrana do teste.
• Uso exclusivo para diagnóstico in vitro. Não utilize após o prazo de validade.
• Evite comer, beber ou fumar na área de manuseio de espécimes e cartões cassetes.
• Não utilize se o sachê estiver danificado.
• Tratando todos os espécimes como potencialmente infecciosos, siga todas as precauções contra riscos microbiológicos e descarte adequadamente.
• Use vestimenta de proteção adequada, como jaleco, luvas descartáveis e óculos de proteção, ao manusear.
• Descarte o teste conforme normas locais.

Armazenamento e Estabilidade do Kit

• Armazene em temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C) em um sachê selado.
• O teste é válido até a data impressa no sachê. Mantenha no sachê selado até o uso.
• Não congele o kit.
• Não utilize após o prazo de validade expirar.
• Para armazenamento prolongado, conserve espécimes a -20°C.
• Sangue venoso deve ser armazenado a 2-8°C por até 2 dias.
• Não congele amostras de sangue total. Testes com sangue coletado do dedo devem ser realizados imediatamente.
• Temperatura e umidade afetarão negativamente os resultados.
• Equilibre os espécimes à temperatura ambiente antes do teste. Amostras congeladas devem ser descongeladas e bem misturadas antes de testar. Evite descongelar e recongelar repetidamente.
• O Cartão Cassete pode ser usado com sangue venoso ou capilar, soro ou plasma.
• Realize o teste imediatamente após a coleta das amostras. Não deixe amostras expostas à temperatura ambiente por longos períodos. Soro e plasma podem ser armazenados a 2-8°C por até 3 dias.
• Para envio de amostras, embale de acordo com as regulamentações locais para o transporte de agentes etiológicos.

Procedimentos para Uso do Kit

Equilibre o teste, a amostra, a solução tampão e/ou os espécimes à temperatura ambiente (15-30°C) antes do início.

Após equilibrar o sachê à temperatura ambiente, abra-o e remova o cassete de teste, utilizando-o o mais rápido possível. Posicione o cassete em uma superfície limpa e plana.

Para amostras de soro ou plasma:

Usando um conta-gotas, adicione 1 gota de soro ou plasma (aproximadamente 25 µL) na área de amostra, em seguida adicione 1 gota de solução tampão (aproximadamente 40 µL) e inicie o temporizador, conforme ilustrado abaixo.

Para amostras de sangue total:

Usando um conta-gotas, adicione 2 gotas de sangue total (aproximadamente 50 µL) na área de amostra. Adicione 2 gotas de solução tampão (aproximadamente 80 µL) e inicie o temporizador.

Aguarde o aparecimento de linhas coloridas. Leia os resultados em 10 minutos. Desconsidere após 20 minutos.

Interpretação dos Resultados

• Se a amostra contiver antígenos de HIV-1 e/ou Subtipo O ou HIV-2, uma linha colorida aparecerá na região de teste.
• Se existirem antígenos de HIV-1 e/ou Subtipo O e HIV-2, duas linhas coloridas aparecerão na região de teste, indicando resultado positivo.
• Se a amostra não contiver antígenos de HIV-1, Subtipo O e/ou HIV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na região de teste, indicando resultado negativo.

POSITIVO: Duas ou três linhas coloridas e distintas aparecerão. Uma linha sempre deve aparecer na região de controle e outra(s) na(s) região(ões) de teste (T1 e/ou T2).

*NOTA: A intensidade da cor na região de teste (T1 e T2) varia conforme a concentração dos antígenos de HIV na amostra. Qualquer variação de cor na região de teste (T1 e/ou T2) deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparecerá na região de controle. Nenhuma linha colorida aparecerá na região de teste (T1 e T2).

INVÁLIDO: Caso a linha de controle não apareça, a amostra pode ter sido insuficiente ou o procedimento incorreto. Revise o procedimento e repita o teste com uma nova unidade. Se o problema persistir, pare de usar o kit e contate o distribuidor local.

Controle de Qualidade

Para controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle do teste, indicando o volume adequado da amostra e a absorção correta da membrana.

O controle de procedimento está incluído no teste. Uma linha vermelha na região de controle confirma uma quantidade suficiente da amostra, absorção da membrana correta e técnica correta do procedimento.