Di cosa si tratta?
Il Test per la Sifilide è uno strumento basato su immunodosaggio qualitativo che rileva gli anticorpi TP (IgG e IgM) presenti nel sangue, nel siero o nel plasma it efavirenz emtricitabine tenofovir . Durante il test, l'antigene ricombinante della sifilide è immobilizzato nella zona reattiva del dispositivo it lasix. Una volta che il campione è inserito nel pozzetto del campione, esso reagisce con le particelle sensibilizzate con antigene della sifilide presenti nel test pt arimidex. La combinazione migra cromatograficamente lungo la striscia e interagisce con l'antigene sifilide immobilizzato. Il formato del test utilizza un doppio antigene per rilevare sia IgG sia IgM nei campioni. Se il campione contiene anticorpi TP, una banda colorata apparirà, segnalando un risultato positivo. In assenza di anticorpi TP, nessuna linea colorata apparirà, indicando un risultato negativo. Un controllo colorato sarà sempre visibile per attestare che il campione è stato correttamente aggiunto e che la migrazione è avvenuta correttamente.
Dettagli essenziali su questo test
- Il test della sifilide è un test rapido immunocromatografico che rileva qualitativamente gli anticorpi (IgG e IgM) contro Treponema pallidum (TP) in sangue intero, siero o plasma, per la diagnosi della sifilide. È esclusivamente per uso professionale in vitro e negli Stati Uniti è progettato per diagnosi in vitro.
- Treponema pallidum (TP), un batterio spirochete, è l'agente causativo della sifilide, una malattia venerea.
- TP è un batterio con un rivestimento esterno e una membrana citoplasmatica, ma è meno conosciuto rispetto ad altri batteri patogeni. I casi di sifilide sono aumentati dal 1985 secondo il CDC.
- Il boom del consumo di crack e l'alta frequenza della prostituzione tra i tossicodipendenti hanno favorito questa crescita.
- Uno studio ha evidenziato una significativa correlazione tra HIV e sifilide.
- La sifilide si manifesta in vari stadi clinici e lunghi periodi di latenza con infezioni asintomatiche. La fase primaria si identifica con un'ulcera nel sito di contagio. La risposta anticorpale è rilevabile entro 4-7 giorni dalla comparsa dell'ulcera e rimane positiva fino al trattamento adeguato.
- Il kit diagnostico rapido per la sifilide utilizza una combinazione di antigene sifilide rivestito su particelle e antigene sifilide immobilizzato sulla membrana per rilevare qualitativamente e selettivamente IgG e IgM nel sangue intero, siero o plasma.
Componenti del Kit
La card contiene particelle sensibilizzate con antigene sifilide e antigeni della sifilide fissati sulla membrana.
Principali avvertenze
- Uso esclusivamente professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata.
- Non mangiare, bere o fumare dove vengono gestiti campioni o kit.
- Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.
- Trattare i campioni come potenzialmente infettivi. Adottare le precauzioni standard per evitare rischi microbiologici e seguire il corretto smaltimento dei campioni.
- Indossare abbigliamento protettivo, guanti monouso e protezione per gli occhi durante l'analisi dei campioni.
- Umidità e temperatura possono influenzare i risultati.
Conservazione e durata
Conservare il kit nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30 °C). La card è stabile fino alla data di scadenza indicata. Tenere la card nel sacchetto sigillato fino all'uso. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Come procedere
Raccolta e preparazione
Il test rapido per la sifilide può essere eseguito su campioni di sangue intero (venipuntura o pungidito), siero o plasma.
Procedura per campioni di sangue intero del pungidito:
- Lavare la mano del paziente con acqua calda e sapone, o pulirla con un tampone imbevuto di alcol, e asciugare.
- Massaggiare la mano senza toccare il sito della puntura, strofinando verso il polpastrello del dito medio o anulare.
- Perforare la pelle con una lancetta sterile. Eliminare la prima goccia di sangue.
- Formare una goccia di sangue massaggiando dal polso al dito.
- Utilizzando un tubo capillare, raccogliere il sangue fino a farlo riempire a circa 50 μl, evitando bolle d'aria. Dispensare nel pozzetto del campione.
- Raccogliere il campione di sangue e trasferirlo nel dispositivo di prova utilizzando il tubo capillare.
- Il sangue del pungidito deve essere immediatamente sottoposto al test.
- Separare siero o plasma dal sangue tempestivamente per evitare emolisi. Utilizzare solo campioni chiari e non emolizzati.
Esecuzione del Test
Il test deve essere eseguito immediatamente dopo la raccolta dei campioni.
Per eseguire il test:
- Lasciare i campioni tornare a temperatura ambiente prima del test. Scongelare completamente e mescolare bene i campioni congelati.
- Lasciare a temperatura ambiente dispositivo di test, campioni, buffer e controlli prima di iniziare.
- Rimuovere la card dalla confezione sigillata e utilizzarla prontamente. Risultati ottimali si ottengono entro un'ora.
- Posizionare il dispositivo su una superficie piatta e pulita.
- Trasferire 3 gocce di siero o plasma nel pozzetto del campione usando il contagocce e avviare il timer.
Venipuntura del sangue intero:
- Trasferire 2 gocce di sangue intero (circa 50 μl) nel pozzetto del campione usando il contagocce.
- Aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 μl) e avviare il timer.
Sangue intero del pungidito:
- Usando un tubo capillare, riempire e trasferire circa 50 μl di sangue del pungidito nel pozzetto del campione.
- Aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 μl) e avviare il timer.
Con gocce sospese:
- Tralasciare 2 gocce di sangue intero del pungidito (circa 50 μl) nel pozzetto e aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 μl), quindi avviare il timer.
- Leggere il risultato dopo 10 minuti. Non leggere dopo 30 minuti.
Interpretazione dei Risultati
Positivo: Due linee colorate distinte appaiono, una nella zona di controllo e l'altra nella zona di test (rossa o rosa).
*Nota: L'intensità del colore varia a seconda della concentrazione di anticorpi TP presenti. Ogni tonalità nella zona reattiva è considerata positiva.
Negativo: Solo la linea nella regione di controllo appare. Nessuna linea appare nella zona di test.
Non valido: La linea di controllo non appare. Possibili cause: quantità insufficiente di campione o errore procedurale. Ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste contattare il distributore locale.
Controllo di Qualità
Il test include un controllo procedurale interno. La linea colorata nella zona di controllo conferma il volume corretto del campione, la corretta migrazione sulla membrana e la corretta procedura. Il kit non include controlli standard; è tuttavia buona pratica di laboratorio testare controlli positivi e negativi per validare la procedura analitica.
Cosa ricordare prima dell'uso
- Il dispositivo rapido per il test della sifilide è solo per uso in vitro. Utilizzato esclusivamente per rilevazione qualitativa degli anticorpi TP.
- Indica solamente la presenza di anticorpi TP e non deve essere l'unico criterio per la diagnosi.
- I risultati devono essere interpretati con il quadro clinico complessivo del paziente.
- In caso di risultati negativi con sintomi persistenti, si consiglia l'uso di altri metodi clinici. Un risultato negativo non esclude la possibilità di infezione TP.
Valori Attesi
Il dispositivo rapido per la sifilide ha mostrato un'accuratezza pari o superiore al 99,7% quando confrontato con il test commerciale TPHA di riferimento.
Il test ha identificato correttamente i campioni di un pannello di sieroconversione, confrontandosi con un leader commerciale TPHA per campioni clinici, mostrando una sensibilità relativa del 99,7% e una specificità relativa del 99,6%. Il range di confidenza è del 95%.
Current price of syphilis test: $0.22