Che cos'è questo prodotto?
Test HIV 1/2 - È un test rapido progettato per diagnosticare il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), rilevando qualitativamente gli anticorpi per HIV di tipo 1, tipo 2 e sottotipo O nel sangue intero, nel siero o nel plasma es danocrine. È destinato esclusivamente ai professionisti per uso diagnostico in vitro es microzide.
Cosa devo sapere sull'HIV?
- Il virus è avvolto da una membrana lipidica derivata dalla cellula ospite, contenente diverse glicoproteine virali en brand eliquis.
- HIV (Virus dell'Immunodeficienza Umana) è il virus responsabile della Sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS)
- Ogni virione contiene due copie di RNA genomico a senso positivo.
- HIV-1 è stato isolato da pazienti AIDS e da individui sani ad alto rischio di sviluppare l'AIDS.
- HIV-1 si suddivide nei sottotipi M e O.
Sono stati riconosciuti nel 1990 i ceppi altamente divergenti del sottotipo O, che mostrano marcatori glicoproteici simili a HIV-1 ma con lievi variazioni.
Infezioni da sottotipo O, sebbene meno comuni, sono state identificate in Africa (Camerun), Francia e Germania. HIV-2 è originario dell'Africa Occidentale. - HIV-1, HIV-2 e il sottotipo O provocano risposte immunitarie.
- La rilevazione di anticorpi HIV nel siero, plasma o sangue intero è il metodo più efficace per determinare l'esposizione al virus e per lo screening di sangue ed emoderivati.
- Nonostante le differenze biologiche e genomiche, HIV-1, HIV-2 e il sottotipo O mostrano una forte cross-reattività antigenica.
- La maggior parte dei sieri HIV-2 positivi può essere rilevata con test basati su HIV-1.
- Il Test Rapido Cassette HIV 1/2/O (Sangue Intero/Siero/Plasma) identifica qualitativamente gli anticorpi per HIV di tipo 1, tipo 2 e/o il sottotipo O nei campioni.
Come funziona il test?
Il Test Rapido HIV 1/2/O Cassette (Sangue Intero/Siero/Plasma) è un test immunologico su membrana per la rilevazione di anticorpi HIV-1, HIV-2 e sottotipo O. La membrana è pre-rivestita con antigeni ricombinanti di HIV nelle regioni di test T1 e T2. Durante il test, il campione reagisce con particelle di antigeni HIV sulla striscia reattiva e migra verso l'alto cromatograficamente, reagendo con gli antigeni sulla membrana nelle zone di test.
Indicazioni per l'uso del prodotto
- Il test contiene particelle rivestite con antigeni ricombinanti HIV di tipo 1, tipo 2 e sottotipo O.
- Solo per uso diagnostico in vitro professionale. Non usare oltre la data di scadenza.
- Non mangiare, bere o fumare nelle aree dove si manipolano i campioni o le cassette di test.
- Non usare il test se la confezione è danneggiata.
- Trattare tutti i campioni come potenzialmente infettivi e osservare precauzioni appropriate.
- Indossare equipaggiamento protettivo durante la manipolazione dei campioni.
- Il test deve essere smaltito seguendo le normative locali.
Conservazione e stabilità del kit
- Il test è stabile fino alla data di scadenza sulla confezione. Conservare nella confezione sigillata fino al momento dell'uso.
- Campioni di sangue intero devono essere conservati a 2-8°C e testati entro 2 giorni dalla raccolta.
- Non congelare i campioni di sangue intero. Campioni di sangue da dito devono essere testati immediatamente.
- Portare i campioni a temperatura ambiente prima del test. Campioni congelati devono essere completamente scongelati e ben mescolati.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Conservare il kit sigillato a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30°C).
- Per conservazione a lungo termine, mantenere i campioni a -20°C.
- Umidità e temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
- Non congelare il kit.
- Il test deve essere eseguito appena possibile dopo la raccolta dei campioni. Non lasciare i campioni a temperatura ambiente per lunghi periodi.
- Campioni di siero e plasma possono essere conservati a 2-8°C per un massimo di 3 giorni.
- Per spedizioni, i campioni devono essere imballati secondo le normative locali per il trasporto di agenti eziologici.
Come usare questo kit
Effettuare il test, campioni e tampone a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'analisi.
Portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo. Rimuovere la cassetta dalla confezione sigillata e utilizzarla subito. Posizionare la cassetta su una superficie pulita e liscia.
Per campioni di siero o plasma:
Con il contagocce, trasferire 1 goccia di siero o plasma (circa 25μL) nell'area del campione, aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40μL), e avviare il timer.
Per campioni di sangue intero:
Con il contagocce, trasferire 2 gocce di sangue intero (circa 50μL) nell'area del campione, aggiungere 2 gocce di tampone (circa 80μL), e avviare il timer.
Attendere la comparsa delle linee colorate. Leggere il risultato dopo 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Interpretazione dei risultati
- Se il campione contiene anticorpi per HIV-1 e/o il sottotipo O, o HIV-2, verrà visualizzata una banda colorata nella zona del test.
- Se il campione contiene anticorpi per HIV-1 e/o il sottotipo O e HIV-2, appariranno due linee colorate nella zona del test, indicando un risultato positivo.
- Se il campione non contiene anticorpi per HIV-1, sottotipo O e/o HIV-2, non apparirà alcuna linea colorata nella zona del test, indicando un risultato negativo.
POSITIVO: Due o tre linee colorate distinte. Una linea deve sempre apparire nella zona di controllo, e una o due linee colorate devono apparire nella zona del test (T1 e/o T2).
*NOTA: L'intensità del colore nelle zone di test (T1 e T2) può variare a seconda della concentrazione degli anticorpi HIV presenti nel campione. Qualsiasi tonalità di colore nelle zone di test deve essere considerata positiva.
NEGATIVO: Compare una banda rossa nella zona di controllo. Nessuna linea colorata appare nelle regioni di test (T1 e T2).
NON VALIDO: La linea di controllo non appare. Ciò può essere dovuto a campioni insufficienti o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, contattare il distributore locale e non utilizzare più il kit.
Controllo di qualità
Una linea colorata apparirà sempre nella zona di controllo indicando che una quantità corretta di campione è stata aggiunta e che è avvenuta la migrazione sulla membrana.
Il controllo procedurale è incluso nel test. Una linea colorata che appare nella zona di controllo è considerata un controllo procedurale interno, confermando il volume sufficiente del campione, una migrazione adeguata sulla membrana e la correttezza della procedura.
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